山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導管、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗。目前,我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發(fā)實驗室的變更控制:變化是永恒的,不變是暫時的,持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī),同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為,因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,測試方法和產(chǎn)品標準的制定;原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質(zhì)的相關委托研究項目。逆向工程剖析:服務內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東注射劑包材相容性研究實驗中心淄博生物研究院生物技術研發(fā)與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務。
內(nèi)標法方法探究:對待測樣品和內(nèi)標物混合溶液進行方法探究,調(diào)整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數(shù)、溫度等參數(shù):●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數(shù):ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內(nèi)標法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設為100%,并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內(nèi)標物均經(jīng)精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質(zhì)量(mg);M樣:稱取樣品的質(zhì)量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應氫原子的個數(shù);n2:內(nèi)標物峰對應氫原子的個數(shù)
核磁定量分析方法——內(nèi)標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內(nèi)標物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結(jié)構及性質(zhì),確定內(nèi)標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內(nèi)標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內(nèi)標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉(zhuǎn)移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究。
在藥品研發(fā)實驗室建立變更控制體系,采用系統(tǒng)化的變更控制手段,對質(zhì)量體系發(fā)生變化的過程及其可能造成的影響實施有效控制,可以較大提高質(zhì)量管理水平,降低質(zhì)量風險,保證質(zhì)量體系持續(xù)改進的平穩(wěn)、有效推進。那什么是變更控制呢?變更控制就是由適當學科的合格對可能影響實驗室環(huán)境、系統(tǒng)、儀器設備或檢測方法的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng),其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。從定義來看,變更控制以驗證為分界點,驗證前屬于研發(fā)階段只需如實記錄即可。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!山東注射劑包材相容性研究實驗中心
在一定的實驗條件下,不同有機化合物有特征的裂解模式,產(chǎn)生各具特征的離子峰,如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,根據(jù)這些峰的質(zhì)荷比及強度信息,可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子,或可協(xié)同核磁、紅外等檢測方法,推斷化合物的結(jié)構。烷烴:C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定,所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,可能觀察不到分子離子峰。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
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多模導航中頻數(shù)據(jù)采集回放常見問題
上海宇志通信技術有限公司設計團隊十幾年來一直圍繞著衛(wèi)星導航領域研發(fā),積類了豐富的衛(wèi)星導航基礎和底層應用開發(fā),產(chǎn)品涵蓋導航信號模擬器、導航中頻數(shù)據(jù)采集回放、導航陣列信號采集和處理、DDMR反射信號處理機 。
2.7注意電氣負載在使用防水插頭連接電器設備時,要確保插頭能夠承擔相應的電氣負載。如果超過插頭的額定負載,可能導致過熱、燃燒或其他安全問題。綜上所述,防水插頭在戶外和濕潤環(huán)境中適用,為電力連接提供了防 。
NanotestXtreme優(yōu)勢:長期以來,從環(huán)境溫度或近環(huán)境溫度的外推結(jié)果來預測高溫和低溫的特性一直被證明是不現(xiàn)實的,而且容易出錯。為了提供可靠和準確的性能預測,測試條件必須密切模擬真實世界的環(huán)境。 。
近年北京市軌道交通建設發(fā)展迅速,截止目前運營線路已達19條,為及時掌握高架線路運行狀態(tài),自2012年起北京地鐵陸續(xù)在5號線、13號線、八通線、機場線、亦莊線、房山線、昌平線和15號線高架線路上安裝自動 。
釀啤酒屋攻略:品味麥芽與水的藝術一、了解精釀啤酒屋精釀啤酒屋是一種提供手工釀造啤酒的場所,它不僅提供著各種口味獨特的啤酒,還擁有一種讓人放松、愉悅的氛圍。精釀啤酒屋通常由小型釀造廠或釀造者經(jīng)營,他們注 。
鋁合金桁架舞臺是一種輕便、堅固、易于組裝和拆卸的舞臺,適用于各種不同的活動和場合。以下是一些常見的使用場景:音樂會和演出:鋁合金桁架舞臺可以輕松地搭建成各種大小和形狀的舞臺,為音樂會、演唱會、戲劇表演 。
136.豐富市民的體育娛樂選擇:氣膜網(wǎng)球場的引入為城市居民提供了全新的體育娛樂選擇。市民不再J限于傳統(tǒng)的體育館和運動場地,而是可以在這個先進的氣膜網(wǎng)球場中盡情揮灑汗水,感受到運動的快樂。這不僅能夠滿足 。
凈化工程如何更快效施工,隨著科技的不斷發(fā)展,各行各業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境的要求越來越高,特別是對于一些高精度、高要求的生產(chǎn)車間,如電子、醫(yī)藥、食品等行業(yè),凈化工程的建設顯得尤為重要。那么,如何在保證工程質(zhì)量的前 。
余熱發(fā)電可以利用多種能源的余熱,包括以下幾種:1. 燃煤發(fā)電廠的余熱:燃煤發(fā)電廠在燃燒煤炭時會產(chǎn)生大量的煙氣,其中包含了大量的高溫熱能。通過余熱發(fā)電技術,可以將這些高溫煙氣中的熱能轉(zhuǎn)化為電能。2. 燃 。
隨著人們對于空氣污染的越來越重視,尤其是PM2.5越來越頻繁的進入人們的視野中,人們終于感覺到空氣問題對人們的健康會造成多大的影響了。于是, 新風系統(tǒng) 逐漸進入了越來越多的家庭中,而在新風系統(tǒng)中,單向 。
專業(yè)介紹移動互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展催生了一大批好的的網(wǎng)絡交流平臺:微信憑借數(shù)以億計的用戶數(shù)量成為大社交APP,微信公眾號也順勢成為各類企事業(yè)單位重要的對外門戶;抖音等短視頻平臺憑借巨大的流量優(yōu)勢,成為視頻社交領 。